南方财经全媒体集团全国两会报道组记者 闫硕 北京报道
疫苗是守护公众健康的重要保障，免疫规划是我国一项重要的公共卫生服务。目前我国已逐步构建起相对完善的免疫接种体系，并取得显著成效。然而，随着疫苗种类的增多，传染病种类的变化，扩大免疫规划疫苗种类的呼声越来越高。
全国政协委员、康希诺生物首席科学官朱涛在接受南方财经全媒体集团全国两会报道组记者采访时表示，从2020年往后十年，可以说是疫苗供应端、研发端的“黄金十年”，一系列的品种都有望在这10年上市。随着企业供给能力和疫苗质量的提高，我相信到2030年，我们的计划免疫整体上会与现在有较大的差异。
与此同时，近些年，随着我国医药行业创新、研发能力的不断提升，同时面对复杂的经济形势，出海已成为诸多疫苗企业的必选项。朱涛表示，疫苗企业出海，需要考虑技术手段、目标市场需求、监管差异等多方面问题。
免疫规划体系持续完善
近年来，业内关于将二类疫苗纳入国家免疫规划的讨论持续升温，每年都有委员、代表呼吁免疫规划疫苗的扩容，包括HPV疫苗、水痘疫苗、Hib疫苗等。
在朱涛看来，去年就已经有很多探讨的声音。目前已有多个疫苗品种有望加入免疫规划，但免疫规划的扩容需要时间，我们不太可能在短时间内就把免疫规划扩容到像发达国家一样多的品种，这背后需要详细的计算、探讨。
“即便免疫规划中没有确定纳入哪些疫苗，相关部门也可以推荐给公众。虽然是自费，但至少有政府或专业卫生健康部门的指导，也会提高接种率，惠及更多人群。”朱涛建议，相关部门可以推荐包括肺炎结合疫苗、带状疱疹疫苗在内的高价值疫苗，这些疾病并不见得会有大规模传播的风险，主要是保障个人健康。
“另外，这些疫苗如果暂时不纳入免疫规划，那么我们也可以讨论是否可以用医保等其他方式支付，甚至可以用自己的医保为父母、孩子等免疫力较差的群体支付，这也是对全人群的一种保护。”朱涛说。
事实上，由于我国出生率略有下降，用于免疫规划的资金平均到每个孩子身上则有所增加。同时，考虑到我国GDP不断增加，人民生活水平不断提高，也有更多的财政资金可以支持免疫规划纳入更多的二类疫苗。
朱涛表示，具体纳入哪些疫苗，要计算纳入疫苗以后对公共卫生有多大受益。同时还要考虑成本问题，疫苗的成本不仅仅是价格。此外，还需要考虑供应的稳定性，一般情况下有多家企业同时供应的疫苗，才能被纳入免疫规划。
从供应端看，近些年我国发生了很大的变化，2019年最后一天，我国同时获批两个国产疫苗，分别是2价HPV疫苗和13价肺炎球菌多糖结合疫苗。2021年，康希诺生物的4价流脑结合疫苗获批，又填补了一项空白。
同时期我国还有很多6价轮状病毒疫苗、肺炎结合疫苗，以及更多价次的HPV疫苗。一系列的品种都可能会在2020年往后的10年内上市，这是疫苗供应端、研发端的“黄金十年”，二类疫苗的扩容必然会到来。对于疫苗企业来说，也要考虑某些品种可能会进入免疫规划，在产能设计上就要大一些。
“在充分供给的情况下，我相信到2030年，我们的免疫规划种类整体上会与现在有较大的差异，将与国际水平相当，甚至会有更好的疫苗惠及更多人群。”朱涛说。
疫苗企业出海需考虑多重因素
《2024年全球疫苗市场报告》指出，我国企业已可以生产供应国内90%的疫苗需求，但在疫苗更为成熟的欧洲、美洲，甚至是疫苗缺口较大的非洲，我国疫苗企业的份额并不高。
受多重因素影响，近些年，出海已成为多数疫苗企业的重要布局方向。疫苗出海涉及复杂的监管审批、文化差异和市场准入问题，对于谋求出海的疫苗企业来说，需要考虑诸多因素。
朱涛表示，企业在选择市场时，首先要考虑公司疫苗能否满足目标国家没有满足的医学需求，同时还要考虑产品的创新性和竞争力，这是两个最关键的因素。
做好目标市场的需求调研至关重要，朱涛表示，相同的疫苗在海外的需求很可能不一样。比如HPV疫苗，有些国家已经采用单针免疫，如果出海企业产品的免疫程序仍然是两针，那么很难与其他产品展开竞争。所以想要去目标市场，就可能要调整免疫程序，做新的临床研究。而在科研方面，企业可以与本地的科研机构、政府以及企业共同开发适合他们的产品。
当出海产品达到国际认可的质量体系时，企业还面临的问题是，产品本身的创新性如何，是否有足够的竞争力，在安全性、有效性和便捷性上又是否有优势。“企业需要在这些方面构建起自身的护城河。”
朱涛认为，在监管差异方面，企业要有懂得本地监管的战略合作伙伴，通过战略合作或者合资引入本地资源，加速产品的注册进程。同样市场推广也是如此，需要本地企业来具体实施。
值得一提的是，朱涛还建议企业通过技术转移、标准共建等形式出海，提升中国医药标准的全球影响力。“因为疫情期间很多国家认为疫苗的生产能力是核心的安全问题。所以各国都在鼓励本土化的疫苗企业来供应产品。”
但不少国家的技术水平相对比较落后，不适合做疫苗研发，投入产出并不划算。
“在这种情况下，我们可以逐步转移一些技术，比如后端的灌装技术、检测技术等。同时，通过输出中国成熟的质量管理体系，实现检测结果和标准的认证互认。另外在生产技术转移之外，我们还可以与周边友好国家共建合作技术平台，合作开发疫苗。”朱涛说。
本文链接：全国政协委员、康希诺生物首席科学官朱涛：我国正处于疫苗研发的“黄金十年”，免疫规划体系将持续完善http://www.llsum.com/show-9-39633-0.html
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